|
Dziennik Urz?dowy Ministra Zdrowia z 21 lipca 2010 Nr 9 poz. 57
Data og?oszenia:2010-07-21 Data wej?cia w ?ycie:2010-08-05 Data obowi?zywania: 2010-08-05
|
|
ZARZ?DZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 1 lipca 2010 r.
w sprawie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek
Na podstawie art. 39 ust. 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o
pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów
(Dz. U. Nr 169, poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) oraz art. 39
ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z
2003 r. Nr 24, poz. 199, z pó?n. zm.2)) zarz?dza si?, co nast?puje:
§ 1.
Krajowemu Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, zwanemu dalej ?Krajowym Centrum”, nadaje si? statut stanowi?cy za??cznik nr 1 do zarz?dzenia.
§ 2.
Szczegó?owy zakres zadań i tryb pracy Krajowego Centrum okre?la regulamin organizacyjny stanowi?cy za??cznik nr 2 do zarz?dzenia.
§ 3.
Traci moc zarz?dzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2006 r. w
sprawie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek (Dz. Urz. Min.
Zdrow. Nr 10, poz. 54 oraz z 2008 r. Nr 8, poz. 53).
§ 4.
Zarz?dzenie wchodzi w ?ycie po up?ywie 14 dni od dnia og?oszenia.
MINISTER ZDROWIA
1)Minister
Zdrowia kieruje dzia?em administracji rz?dowej – zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporz?dzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007
r. w sprawie szczegó?owego zakresu dzia?ania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 216, poz. 1607).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta?y
og?oszone w Dz. U. z 2003, Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i
Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104, z
2006 r. Nr 45, poz. 319, Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600, z 2008
r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 42, poz. 337, Nr 98, poz. 817, Nr
157, poz. 1241 i Nr 161, poz. 1277 oraz z 2010 r. Nr 57, poz. 354.
Za??cznik nr 1
STATUT
KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK
§ 1.
1. Siedzib? Krajowego Centrum jest Warszawa.
2. Obszarem dzia?ania Krajowego Centrum jest terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
§ 2.
Przedmiotem dzia?alno?ci Krajowego Centrum jest dzia?alno??
okre?lona w ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411
oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149).
§ 3.
1. Dzia?alno?ci? Krajowego Centrum kieruje Dyrektor, który reprezentuje Krajowe Centrum na zewn?trz.
2. Dyrektora powo?uje i odwo?uje minister w?a?ciwy do spraw zdrowia, po zasi?gni?ciu opinii Krajowej Rady Transplantacyjnej.
3. Dyrektor kieruje Krajowym Centrum przy pomocy Zast?pcy Dyrektora do Spraw Medycznych, zwanego dalej ?Zast?pc? Dyrektora”.
4. Zast?pc? Dyrektora zatrudnia Dyrektor za zgod? ministra w?a?ciwego do spraw zdrowia.
§ 4.
W sk?ad Krajowego Centrum wchodz? nast?puj?ce komórki organizacyjne:
1) |
Zespó? do Spraw Ksi?gowo?ci i Rozliczeń;
|
2) |
Zespó? do Spraw Kszta?cenia Ustawicznego; |
3) |
Zespó? do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru;
|
4) |
Zespó? Szkoleniowy Banku Tkanek i Komórek; |
5) |
Sekretariat. |
§ 5.
1. Dzia?alno?? Krajowego Centrum jest finansowana z bud?etu państwa,
z cz??ci 46 – Zdrowie, dzia?u 851 – Ochrona zdrowia, rozdzia?u 85195 –
Pozosta?a dzia?alno??.
2. Podstaw? gospodarki finansowej Krajowego Centrum jest plan
finansowy zatwierdzany zgodnie z obowi?zuj?cymi w tym zakresie
przepisami.
3. Krajowe Centrum sporz?dza przewidziane dla jednostek bud?etowych
sprawozdania z wykonania procesów gromadzenia ?rodków publicznych i ich
rozdysponowania.
§ 6.
1. Do osób zatrudnionych w Krajowym Centrum stosuje si? zasady
okre?lone dla pracowników zatrudnionych w państwowych jednostkach sfery
bud?etowej.
2. Zasady wynagradzania pracowników Krajowego Centrum s? regulowane
przez rozporz?dzenie Ministra Pracy i Polityki Spo?ecznej z dnia 30
kwietnia 2008 r. w sprawie warunków wynagradzania za prac? i
przyznawania innych ?wiadczeń zwi?zanych z prac? dla pracowników
zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery bud?etowej dzia?aj?cych
w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 82, poz. 496 oraz z 2009 r. Nr 51, poz. 411).
Za??cznik nr 2
REGULAMIN ORGANIZACYJNY
KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK
§ 1.
1. Do zadań Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, zwanego
dalej ?Krajowym Centrum”, nale?y podejmowanie dzia?ań maj?cych na celu
realizacj? przedmiotu dzia?alno?ci Krajowego Centrum, okre?lonego w § 2
za??cznika nr 1 do zarz?dzenia.
2. Krajowe Centrum wykonuje równie? inne zadania, które mog? mu zosta? zlecone przez ministra w?a?ciwego do spraw zdrowia.
§ 2.
1. Dyrektor zapewnia prawid?owe i sprawne funkcjonowanie Krajowego Centrum, w szczególno?ci jest odpowiedzialny za:
1) |
realizacj? zadań Krajowego Centrum; |
2) |
zarz?dzanie maj?tkiem Krajowego Centrum; |
3) |
ustalenie i nadzorowanie przestrzegania regulaminu pracy; |
4) |
sporz?dzanie rocznych planów finansowych i sprawozdań z wykonania
procesów gromadzenia ?rodków publicznych i ich rozdysponowania; |
5) |
zapewnienie nadzoru nad bezpieczeństwem i higien? pracy, ochron? przeciwpo?arow? i dyscyplin? pracy w Krajowym Centrum; |
6) |
podpisywanie za?wiadczeń o odbyciu i zaliczeniu szkoleń z zakresu bankowania tkanek i komórek;
|
7) |
wydawanie zgody, o której mowa w art. 37a ust. 2 i 3 ustawy z dnia 1
lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek,
tkanek i narz?dów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz.
1149);
|
8) |
ustalanie procedur kontrolnych.
|
2. Dyrektor jest prze?o?onym pracowników Krajowego
Centrum oraz wykonuje w stosunku do nich czynno?ci w sprawach z zakresu
prawa pracy.
3. W razie nieobecno?ci Dyrektora zast?puje go Zast?pca Dyrektora do
Spraw Medycznych, a w razie jego nieobecno?ci inny pracownik wyznaczony
przez Dyrektora.
§ 3.
Do zakresu dzia?ania Zast?pcy Dyrektora do Spraw Medycznych, zwanego dalej ?Zast?pc? Dyrektora”, nale?y:
1) |
nadzór nad merytoryczn? dzia?alno?ci? Krajowego Centrum; |
2) |
kierowanie pracami Zespo?u do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru; |
3) |
bezpo?rednie nadzorowanie pracy podleg?ych komórek organizacyjnych:
a) |
Zespo?u do Spraw Ksi?gowo?ci i Rozliczeń, |
b) |
Sekretariatu, |
c) |
Zespo?u do Spraw Kszta?cenia Ustawicznego, |
d) |
Zespo?u Szkoleniowego Banku Tkanek i Komórek; |
|
4) |
opracowywanie metod oraz planu sprawowania specjalistycznego nadzoru w
dziedzinie bankowania tkanek i komórek zgodnie z obowi?zuj?cymi
przepisami prawa; |
5) |
udzielanie konsultacji w zakresie bankowania tkanek i komórek;
|
6) |
organizowanie wspó?dzia?ania banków tkanek i komórek; |
7) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora. |
§ 4.
1. Praca Zespo?u, z zastrze?eniem § 3 pkt 2, jest kierowana przez
kierownika zespo?u wyznaczonego spo?ród pracowników Krajowego Centrum.
2. Do podstawowych zadań kierownika zespo?u nale?y:
1) |
kierowanie prac? Zespo?u;
|
2) |
organizowanie pracy i podzia? zadań pomi?dzy poszczególnych pracowników Zespo?u; |
3) |
podpisywanie dokumentów w zakresie udzielonych przez Dyrektora upowa?nień; |
4) |
parafowanie projektów pism przygotowanych w Zespole; |
5) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zast?pc? Dyrektora. |
§ 5.
Do zadań Zespo?u do Spraw Ksi?gowo?ci i Rozliczeń nale?y:
1) |
organizacja rachunkowo?ci Krajowego Centrum, a w szczególno?ci:
a) |
budowa i aktualizacja Zak?adowego Planu Kont i bie??ce dostosowywanie
go do potrzeb wynikaj?cych z obowi?zuj?cych przepisów prawnych i
regulaminów wewn?trznych w celu zapewnienia informacji niezb?dnych do
prawid?owego i rzetelnego sporz?dzania deklaracji podatkowych,
sprawozdań finansowych, sporz?dzania kalkulacji i analiz
ekonomiczno-finansowych, |
b) |
rozbudowa kont analitycznych,
|
c) |
aktywny udzia? w bie??cej aktualizacji i dostosowywaniu regulaminów
wewn?trznych obowi?zuj?cych w Krajowym Centrum do powszechnie
obowi?zuj?cych przepisów prawnych dotycz?cych obowi?zków
inwentaryzacyjnych, |
d) |
nale?yte przechowywanie i zabezpieczenie dokumentów ksi?gowych, ksi?g
rachunkowych, sprawozdań finansowych oraz sprawozdań z wykonania
procesów gromadzenia ?rodków publicznych i ich rozdysponowania; |
|
2) |
prawid?owe, terminowe, rzetelne i bie??ce prowadzenie ksi?gowo?ci
zgodnie z obowi?zuj?cymi przepisami prawnymi i zasadami rachunkowo?ci, a
w szczególno?ci:
a) |
prowadzenie spraw zwi?zanych z rejestracj? podatkow? i jej aktualizacj?,
|
b) |
terminowe i prawid?owe sporz?dzanie deklaracji i rozliczeń podatkowych;
|
|
3) |
przygotowywanie i prowadzenie spraw zwi?zanych z ksi?gowo?ci? Krajowego Centrum, a w szczególno?ci:
a) |
dekretacja dokumentów ksi?gowych, |
b) |
prowadzenie rejestrów ksi?gowych, |
c) |
ewidencja zdarzeń gospodarczych poprzez ich prawid?owe i terminowe
ksi?gowanie na w?a?ciwych kontach analitycznych i syntetycznych, |
d) |
wtórna kontrola dokumentów ksi?gowych; |
|
4) |
prowadzenie ewidencji poszczególnych sk?adników maj?tku Krajowego
Centrum oraz rejestru amortyzacji ?rodków trwa?ych, a w szczególno?ci:
a) |
inicjowanie i przeprowadzanie dora?nych spisów z natury poszczególnych
sk?adników mienia Krajowego Centrum, a w szczególno?ci w przypadkach:
- |
zmiany osób odpowiedzialnych za okre?lone sk?adniki maj?tkowe,
|
- |
? kradzie?y lub wypadku losowego, je?eli zachodzi potrzeba ustalenia rzeczywistego stanu sk?adników maj?tkowych,
|
- |
zmian organizacyjnych i personalnych, |
- |
? kontroli dzia?alno?ci Krajowego Centrum przez podmioty zewn?trzne; |
|
b) |
prowadzenie post?powań wyja?niaj?cych w przypadkach stwierdzonych
ró?nic inwentaryzacyjnych lub innych nieprawid?owo?ci w ewidencji mienia
Krajowego Centrum, |
c) |
uczestniczenie w pracach Komisji Likwidacyjnej powo?ywanej w celu likwidacji ?rodków trwa?ych Krajowego Centrum, |
d) |
uzgadnianie wydruku kontrolnego kartoteki materia?owej z kartotek? magazynow? i ksi?gowo?ci? syntetyczn?; |
|
5) |
prowadzenie rejestru faktur przychodz?cych i przekazywanie tych faktur i
rachunków do zatwierdzenia merytorycznego przez Dyrektora, a w
szczególno?ci:
a) |
sprawdzanie dokumentów pod wzgl?dem formalnym i rachunkowym, |
b) |
przyjmowanie faktur po merytorycznym zatwierdzeniu,
|
c) |
regulowanie zobowi?zań; |
|
6) |
prowadzenie gospodarki kasowej w zakresie kasy krajowej, kasy
zagranicznych ?rodków p?atniczych oraz obs?uga rachunków bankowych;
|
7) |
terminowe przekazywanie rzetelnych informacji ekonomicznych, a w szczególno?ci:
a) |
sporz?dzanie projektów sprawozdań finansowych i projektów sprawozdań z
wykonania procesów gromadzenia ?rodków publicznych i ich rozdysponowania
oraz przekazywanie ich do urz?du obs?uguj?cego ministra w?a?ciwego do
spraw zdrowia,
|
b) |
sprawdzanie rzetelno?ci i prawid?owo?ci dokumentacji oraz przedstawionych sprawozdań statystycznych; |
|
8) |
prowadzenie spraw osobowych i kadrowych Krajowego Centrum, a w szczególno?ci:
a) |
prowadzenie wymaganej ewidencji i dokumentacji w zakresie spraw kadrowych, |
b) |
kompletowanie zakresów czynno?ci pracowników, |
c) |
wystawianie dokumentów zwi?zanych ze stosunkiem pracy, |
d) |
rozliczanie delegacji s?u?bowych; |
|
9) |
prowadzenie ewidencji i rozliczeń dotycz?cych pracowników Krajowego Centrum, a w szczególno?ci:
a) |
prowadzenie rozliczeń oraz wspó?praca w sprawach kadrowych z Zak?adem
Ubezpieczeń Spo?ecznych, zgodnie z obowi?zuj?cymi przepisami prawnymi, |
b) |
odprowadzanie sk?adek i innych zobowi?zań pracowniczych, |
c) |
sporz?dzanie obowi?zuj?cej sprawozdawczo?ci oraz prowadzenie wymaganej ewidencji i dokumentacji w zakresie spraw p?acowych, |
d) |
prowadzenie spraw dotycz?cych obliczania i wyp?aty wynagrodzeń
pracowników oraz wyp?acanie nale?no?ci wynikaj?cych z zawartych umów
cywilnoprawnych, |
e) |
sporz?dzanie list p?ac, |
f) |
ewidencjonowanie wynagrodzeń; |
|
10) |
prowadzenie kasy, a w szczególno?ci:
a) |
sporz?dzanie raportów kasowych,
|
b) |
dekretacja i ksi?gowanie raportów kasowych; |
|
11) |
obs?uga i udzielanie informacji bieg?ym rewidentom oraz kontrolerom zewn?trznym; |
12) |
sprawowanie kontroli wewn?trznej zgodnie z niniejszym regulaminem; |
13) |
refundacja, o której mowa w art. 39 ust. 3a ustawy z dnia 1 lipca 2005
r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narz?dów, na podstawie umowy; |
14) |
wspó?praca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum; |
15) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zast?pc? Dyrektora. |
§ 6.
Do zadań Zespo?u do Spraw Kszta?cenia Ustawicznego nale?y:
1) |
przygotowywanie programów szkoleń, o których mowa w pkt 2; |
2) |
organizowanie szkoleń osób, których czynno?ci bezpo?rednio wp?ywaj? na
jako?? komórek, tkanek lub narz?dów oraz bezpieczeństwo dawców i
biorców, w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania,
sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek oraz
pozyskiwania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi
p?powinowej; |
3) |
organizowanie szkoleń i wydawanie za?wiadczeń upowa?niaj?cych:
a) |
lekarzy, a w szczególno?ci patologów, do kwalifikacji potencjalnych
dawców tkanek i komórek na podstawie obowi?zuj?cych kryteriów
(standardów), |
b) |
lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych
zatrudnionych w bankach tkanek i komórek na stanowiskach kierowniczych
do wykonywania czynno?ci zwi?zanych z nadzorem nad bankowaniem tkanek i
komórek w danej jednostce, |
c) |
lekarzy, magistrów biologii, farmacji i dziedzin pokrewnych oraz
techników, laborantów i piel?gniarki do pracy przy bankowaniu tkanek i
komórek; |
|
4) |
prowadzenie listy osób, które odby?y szkolenia, o których mowa w pkt 2; |
5) |
organizowanie konsultacji dla lekarzy stosuj?cych przeszczepy tkankowe; |
6) |
przygotowywanie programów dydaktycznych z zakresu bankowania tkanek i
komórek dla studentów i s?uchaczy studiów podyplomowych wydzia?ów
medycznych w celu propagowania idei dawstwa i klinicznego zastosowania
komórek, tkanek i narz?dów; |
7) |
opracowywanie programów informuj?cych spo?eczeństwo i personel medyczny
o korzy?ciach zwi?zanych z przeszczepianiem komórek, tkanek i narz?dów w
celu upowszechniania tej idei i zwi?kszenia liczby dawców; |
8) |
przygotowywanie programów i organizacja szkoleń dla stypendystów
zagranicznych w zakresie bankowania i sterylizacji radiacyjnej
przeszczepów tkankowych; |
9) |
wspó?praca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum; |
10) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zast?pc? Dyrektora. |
§ 7.
Do zadań Zespo?u do Spraw Opracowywania Standardów i Nadzoru nale?y:
1) |
opracowywanie i uaktualnianie w oparciu o bie??c? wiedz? zbioru
obowi?zuj?cych aktów prawnych, standardów dotycz?cych dawstwa,
klasyfikacji dawców, pobierania, przetwarzania, konserwacji,
sterylizacji, przechowywania i dystrybucji przeszczepów tkankowych w
zakresie:
a) |
podstaw prawnych pobierania tkanek i komórek, |
b) |
kryteriów selekcji i kwalifikacji potencjalnych dawców ró?nych rodzajów tkanek i komórek, |
c) |
pobierania tkanek i komórek ze zw?ok oraz protezowania zw?ok, |
d) |
pozyskiwania tkanek i komórek usuni?tych od ?ywego dawcy lub pozyskanych w wyniku amputacji, |
e) |
metod przygotowywania oraz konserwacji ró?nych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych,
|
f) |
metod sterylizacji lub dekontaminacji ró?nych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych oraz zasad kontroli tych procesów, |
g) |
przechowywania przeszczepów tkankowych i komórkowych, z uwzgl?dnieniem procedur awaryjnych, |
h) |
dystrybucji przeszczepów tkankowych i komórkowych od odbiorców oraz ?ledzenia ich losów, |
i) |
sposobu transportu tkanek i komórek do banków tkanek i komórek oraz przeszczepów tkankowych i komórkowych do odbiorców; |
|
2) |
przygotowywanie odpowiednich protoko?ów i rejestrów dokumentacji obowi?zuj?cej
w bankach tkanek i komórek;
|
3) |
opracowanie wytycznych dla stworzenia jednolitego, ogólnokrajowego
programu komputerowego pozwalaj?cego na tworzenie baz danych i wymian?
informacji pomi?dzy bankami tkanek i komórek w celu umo?liwienia
efektywnego wykorzystania pobranych tkanek oraz rejestracj? i
przetwarzanie danych dotycz?cych dawców, zastosowanych procedur oraz
uzyskanych efektów leczniczych po zastosowaniu przeszczepów tkankowych;
|
4) |
wspó?praca z organizacjami mi?dzynarodowymi zajmuj?cymi si? problemami
bankowania tkanek i komórek w celu wymiany do?wiadczeń w praktyce
bankowania tkanek i komórek na ?wiecie, w tym wspó?praca z Państwow?
Agencj? Atomistyki w Warszawie (PAA) oraz Mi?dzynarodow? Agencj? Energii
Atomowej w Wiedniu (MAEA); |
5) |
przygotowywanie projektów zgód, o których mowa w art. 37a ust. 2 i 3
ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i
narz?dów, na wywóz i przywóz na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
komórek lub tkanek pobranych ze zw?ok ludzkich albo regeneruj?cych si?
komórek i tkanek oraz gromadzenie i przechowywanie danych w tym
zakresie; |
6) |
przyjmowanie wniosków i wnioskowanie o udzielenie pozwolenia ministra
w?a?ciwego do spraw zdrowia na prowadzenie dzia?alno?ci w zakresie
bankowania tkanek i komórek oraz dzia?alno?ci o?rodków dawców szpiku; |
7) |
sprawowanie nadzoru i kontroli nad bankami tkanek i komórek pod wzgl?dem merytorycznym; |
8) |
przeprowadzanie na zlecenie ministra w?a?ciwego do spraw zdrowia
kontroli banków tkanek i komórek oraz o?rodków dawców szpiku, o której
mowa w art. 35 ust. 1 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i
przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów; |
9) |
przygotowywanie wytycznych dotycz?cych kontroli banków tkanek i komórek; |
10) |
sprawowanie merytorycznego nadzoru nad dzia?alno?ci? zespo?ów pobieraj?cych;
|
11) |
prowadzenie rejestru banków tkanek i komórek; |
12) |
udost?pnianie danych zawartych w rejestrach w ramach sieci rejestrów państw cz?onkowskich Unii Europejskiej; |
13) |
nadzorowanie post?powania w przypadku wyst?pienia istotnych reakcji niepo??danych i istotnych zdarzeń niepo??danych; |
14) |
gromadzenie i przechowywanie danych o imionach i nazwiskach osób
czasowo zast?puj?cych osoby odpowiedzialne w bankach tkanek i komórek
oraz o dacie rozpocz?cia pe?nienia obowi?zków przez tak? osob?; |
15) |
wspó?praca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
|
16) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora. |
§ 8.
1. Do zadań Zespo?u Szkoleniowego Banku Tkanek i Komórek, zwanego dalej ?Zespo?em Szkoleniowym”, nale?y:
1) |
przygotowanie ró?nych rodzajów ludzkich przeszczepów tkankowych i komórkowych w celu:
a) |
szkolenia pracowników innych banków tkanek i komórek, |
b) |
opracowywania nowych rodzajów przeszczepów tkankowych i komórkowych, |
c) |
oceny wp?ywu ró?nych procedur bankowania tkanek i komórek oraz procesu
sterylizacji lub dekontaminacji przeszczepów tkankowych i komórkowych na
efekt leczniczy; |
|
2) |
przeprowadzanie oceny jako?ci przygotowywanych przeszczepów, w tym ich
w?a?ciwo?ci fizykochemicznych i biologicznych oraz kontrola procesu
sterylizacji; |
3) |
wspó?praca z klinikami i szpitalami w celu wdra?ania opracowanych w
Krajowym Centrum metod przygotowywania, konserwacji i sterylizacji
ró?nych rodzajów przeszczepów tkankowych oraz metod pozyskiwania,
hodowli in vitro i przechowywania komórek, na zasadzie nieodp?atnego
przekazywania przygotowywanych przeszczepów tkankowych i komórkowych do
jednostek klinicznych, zobowi?zanych do przekazywania sprawozdań
dotycz?cych efektów terapeutycznych uzyskanych po zastosowaniu
otrzymanych przeszczepów;
|
4) |
opracowywanie i udost?pnianie pozosta?ym bankom tkanek i komórek (po
uprzednim przeszkoleniu ich personelu) standardowych procedur
operacyjnych (SOP – Standard Operation Procedures) dotycz?cych
przetestowanych klinicznie metod przygotowywania, konserwacji i
sterylizacji ró?nych rodzajów przeszczepów tkankowych oraz metod
pozyskiwania, hodowli in vitro i przechowywania komórek; |
5) |
wspó?praca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum;
|
6) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zast?pc? Dyrektora. |
2. Do zadań kierownika Zespo?u Szkoleniowego, oprócz
zadań okre?lonych w § 4, nale?y nadzór nad merytoryczn? dzia?alno?ci?
Zespo?u Szkoleniowego w zakresie:
1) |
kwalifikacji dawców; |
2) |
metod pobierania tkanek i komórek; |
3) |
procedur przetwarzania tkanek, konserwowania, sterylizacji i
przechowywania przeszczepów tkankowych oraz procedur hodowli i
przechowywania komórek; |
4) |
wszystkich procedur dopuszczaj?cych przeszczepy tkankowe i komórki do wydania (dystrybucji);
|
5) |
prowadzenia i archiwizacji dokumentacji;
|
6) |
przygotowywania sprawozdań; |
7) |
koordynacji pracy mi?dzy wydzielonymi pracowniami; |
8) |
wykonywania innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zast?pc? Dyrektora. |
3. Kierownikiem Zespo?u Szkoleniowego mo?e zosta? osoba
zatrudniona w Krajowym Centrum na stanowisku co najmniej starszego
koordynatora do spraw kszta?cenia ustawicznego oraz bankowania tkanek i
komórek.
4. W sk?ad Zespo?u Szkoleniowego wchodz?:
1) |
Szkoleniowo-Badawczy Bank Tkanek i Komórek, w którego sk?ad wchodz? nast?puj?ce pracownie:
a) |
Pracownia Hodowli Komórek, |
b) |
Pracownia Mikrobiologiczn?, |
c) |
Pracownia Obróbki Tkanek Mi?kkich, |
d) |
Pracownia Obróbki Tkanek Twardych; |
|
2) |
Laboratorium Interdyscyplinarne, w którego sk?ad wchodz? nast?puj?ce pracownie:
a) |
Pracownia Oceny W?a?ciwo?ci Przeszczepów Tkankowych,
|
b) |
Pracownia Sterylizacji Radiacyjnej Przeszczepów Tkankowych, |
c) |
Pracownia Walidacji Procesu Sterylizacji Radiacyjnej Przeszczepów Tkankowych. |
|
5. Dzia?alno?? pracowni jest nadzorowana przez starszych koordynatorów lub g?ównych specjalistów z danej dziedziny.
§ 9.
Do zadań Sekretariatu nale?y:
1) |
prowadzenie spraw zwi?zanych z korespondencj? Krajowego Centrum polegaj?cych w szczególno?ci na:
a) |
przyjmowaniu oraz wysy?aniu korespondencji oraz przesy?ek pocztowych,
|
b) |
adresowaniu, rozdzielaniu i dor?czeniu zewn?trznej i wewn?trznej korespondencji w?a?ciwym komórkom organizacyjnym, |
c) |
prowadzeniu ewidencji przesy?ek pocztowych oraz dokonywanie rozliczeń finansowych z nimi zwi?zanych, |
d) |
prowadzeniu wykazu u?ywanych w Krajowym Centrum piecz?tek,
uniewa?nianie nieaktualnych lub zaginionych, likwidacja zu?ytych i
wydawanie nowych; |
|
2) |
zaopatrywanie komórek organizacyjnych w sprz?t, wyposa?enie i materia?y
biurowe oraz w inne niezb?dne artyku?y w oparciu o zatwierdzone
zapotrzebowania przy wspó?udziale tych komórek; |
3) |
prowadzenie gospodarki magazynowej Krajowego Centrum;
|
4) |
prowadzenie ca?okszta?tu spraw zwi?zanych z polityk? socjalno-bytow? i
ochron? zdrowia pracowników Krajowego Centrum oraz spraw
administracyjnych;
|
5) |
zapewnianie odpowiedniego stanu technicznego infrastruktury i urz?dzeń u?ywanych przez Krajowe Centrum w szczególno?ci:
a) |
prowadzenie ca?okszta?tu spraw zwi?zanych z wyposa?eniem i utrzymaniem pomieszczeń administracyjno-biurowych, |
b) |
utrzymywanie w sprawno?ci eksploatacyjnej terenu, budynków i wyposa?enia u?ywanych przez Krajowe Centrum, |
c) |
zapewnianie bezpiecznego i higienicznego stanu pomieszczeń pracy i wyposa?enia technicznego, |
d) |
wnioskowanie o zlecanie prac zwi?zanych z eksploatacj? i utrzymaniem w
nale?ytym stanie infrastruktury technicznej obiektów u?ywanych przez
Krajowe Centrum oraz nadzór nad wykonywaniem tych zleceń; |
|
6) |
archiwizacja dokumentów i prowadzenie ewidencji dokumentacji w zakresie realizowanych zadań;
|
7) |
wspó?praca z innymi komórkami organizacyjnymi Krajowego Centrum; |
8) |
wykonywanie innych zadań zleconych przez Dyrektora lub Zast?pc? Dyrektora. |
§ 10.
Obieg dokumentów, w tym dokumentów finansowo-ksi?gowych, w Krajowym Centrum reguluj? odr?bne przepisy.
|

Teksty aktów prawnych prezentowane na stronach internetowych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do spraw Transplantacji "Poltransplant" nie stanowi? ?ród?a prawa. Zgodnie z Konstytucj? RP oraz Ustaw? z dnia 20 lipca 2000 r. o og?aszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz.U. 62, poz. 718 z pó?n.zm.) Jedyne ?ród?o prawa na terenie RP stanowi? akty normatywne og?aszane w dziennikach urz?dowych.
© 2023 Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji "Poltransplant"
|