Dziennik Ustaw 2009 r. nr 213, poz. 1655
Data og?oszenia: 2009-12-16
Data wej?cia w ?ycie: 2009-12-31
Data obowi?zywania:
2009-12-31
Rozporz?dzenie
Ministra Zdrowia1)
z dnia 4 grudnia 2009 r.
w sprawie krajowej listy osób oczekuj?cych na przeszczepienie
Na podstawie art. 17 ust. 8 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) zarz?dza si?, co nast?puje:
§ 1.
Rozporz?dzenie okre?la:
1) sposób i tryb tworzenia i prowadzenia krajowej listy osób oczekuj?cych na przeszczepienie, zwanej dalej ?list?”;
2) kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru potencjalnego biorcy;
3) sposób informowania potencjalnych biorców o kolejno?ci wpisu na list?.
§ 2.
1. List? prowadzi si? w formie pisemnej i elektronicznej.
2. Lista obejmuje potencjalnych biorców zakwalifikowanych do przeszczepienia:
1) nerki;
2) nerki i trzustki;
3) trzustki;
4) w?troby;
5) serca;
6) p?uca;
7) komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej i krwi p?powinowej;
8) regeneruj?cych si? komórek, innych ni? szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p?powinowej, w szczególno?ci:
a) oka,
b) trzustki,
c) przytarczyc,
d) w?troby,
e) chrz?stki stawowej,
f) mi??niowych,
g) naskórka.
§ 3.
1. Potencjalny biorca zakwalifikowany do przeszczepienia mo?e by? zg?oszony na list? tylko przez lekarza kieruj?cego zespo?em, o którym mowa w art. 16c ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów, zwanej dalej ?ustaw?”.
2. Potencjalnego biorc? zakwalifikowanego do przeszczepienia Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji ?Poltransplant”, zwane dalej ?Centrum”, wpisuje na list? w odniesieniu do danego rodzaju komórek, tkanek lub narz?dów, okre?lonych w § 2 ust. 2, do których przeszczepienia ten potencjalny biorca zosta? zakwalifikowany.
3. Centrum nie wpisuje na list? potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, je?eli zosta? on uprzednio wpisany na list? w odniesieniu do tego samego rodzaju komórek, tkanek lub narz?dów, okre?lonych w § 2 ust. 2.
4. O zaistnieniu przypadku, o którym mowa w ust. 3, Centrum niezw?ocznie powiadamia lekarza, który zg?asza wpisanego ju? na list? potencjalnego biorc? zakwalifikowanego do przeszczepienia .
5. Wpisu na list? potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia dokonuje si? niezw?ocznie po otrzymaniu zg?oszenia, o którym mowa w ust. 1.
§ 4.
1. Zg?oszenia, o którym mowa w § 3 ust. 1, dokonuje si? przesy?k? polecon? lub drog? elektroniczn?.
2. Zg?oszenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, przesy?ane drog? elektroniczn? musi zosta? oznakowane w sposób umo?liwiaj?cy jednoznaczn? identyfikacj? nadawcy oraz zapewnia? bezpieczeństwo przesy?anych danych.
3. System teleinformatyczny, za którego pomoc? jest przesy?ane zg?oszenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, musi posiada? odpowiedni poziom bezpieczeństwa przed utrat? danych oraz dost?pem osób nieuprawnionych.
4. Do przetwarzania danych osobowych stosuje si? wysoki poziom bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, w rozumieniu przepisów w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiada? urz?dzenia i systemy informatyczne s?u??ce do przetwarzania danych osobowych.
§ 5.
1. Wpisu danych na list? dokonuje si? pod kolejnym numerem.
2. Wpis na li?cie nie mo?e zosta? usuni?ty.
3. W przypadku gdy potencjalnemu biorcy wykonano przeszczepienie, jego dane wykre?la si? z listy i przenosi si? do archiwum listy.
4. Dane zgromadzone w archiwum listy przechowuje si? przez okres 30 lat od dnia wykonania przeszczepienia, w sposób zabezpieczaj?cy przed dost?pem osób nieuprawnionych.
5. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie elektronicznej musi umo?liwia? aktualizacj? danych w sposób pozwalaj?cy na:
1) identyfikacj? czasu aktualizacji i danych osoby dokonuj?cej aktualizacji;
2) odtworzenie danych sprzed aktualizacji;
3) identyfikacj? danych i ?ród?a ich pochodzenia.
6. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie elektronicznej musi posiada? zabezpieczenia uniemo?liwiaj?ce usuni?cie poprzednio wprowadzonych danych, podczas czynno?ci aktualizacji lub wykre?lania z listy, o którym mowa w ust. 3.
7. Na li?cie prowadzonej w formie pisemnej aktualizacja musi by? dokonywana w sposób czytelny, z podaniem daty dokonania aktualizacji oraz z czytelnym podpisem osoby, która jej dokona?a.
8. Lista prowadzona w formie pisemnej musi by? zabezpieczona przed dost?pem osób nieuprawnionych.
9. Przetwarzanie danych osobowych na li?cie ustala si? na wysokim poziomie bezpieczeństwa.
§ 6.
Informacj? o wprowadzeniu na list? danych potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, dacie oraz kolejno?ci wpisu na list? Centrum przesy?a niezw?ocznie przesy?k? polecon? lub drog? elektroniczn? do:
1) lekarza dokonuj?cego zg?oszenia, o którym mowa w § 3 ust. 1;
2) potencjalnego biorcy.
§ 7.
1. Wybór potencjalnego biorcy narz?du z listy koordynuje Centrum poprzez:
1) przyjmowanie z zak?adów opieki zdrowotnej informacji o mo?liwo?ci pobrania narz?dów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu ?mierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania kr??enia;
2) niezw?oczne informowanie zak?adów opieki zdrowotnej dokonuj?cych przeszczepień narz?dów o ka?dym przypadku mo?liwo?ci pobrania narz?dów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu ?mierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania kr??enia;
3) przekazywanie zak?adom opieki zdrowotnej dokonuj?cych przeszczepień narz?dów danych osobowych i informacji medycznych o potencjalnym dawcy narz?dów.
2. Wybór potencjalnego biorcy szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p?powinowej z listy koordynuje Centrum poprzez:
1) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejestrów potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
2) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejestrów komórek krwiotwórczych krwi p?powinowej;
3) zlecanie medycznemu laboratorium diagnostycznemu doboru szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi p?powinowej.
3. Wyboru potencjalnego biorcy z listy dokonuje si? w oparciu o nast?puj?ce kryteria medyczne:
1) pilno?? przeszczepienia;
2) wykluczenie albo dopuszczenie niezgodno?ci immunologicznej mi?dzy potencjalnym dawc? a potencjalnym biorc?;
3) dobór anatomiczny potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy;
4) wiek potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy;
5) przewidywane efekty przeszczepienia;
6) czas oczekiwania na przeszczepienie;
7) aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy.
4. Wyboru z listy potencjalnego biorcy narz?du, wed?ug kolejno?ci wpisu na list?, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak?adu opieki zdrowotnej dokonuj?cego przeszczepień narz?dów, w porozumieniu z Centrum.
5. Wyboru potencjalnego biorcy narz?du, z pomini?ciem kolejno?ci wpisu na list?, dokonuje lekarz, o którym mowa w ust. 4, po stwierdzeniu, ?e potencjalny biorca jest w stanie bezpo?redniego zagro?enia ?ycia.
§ 8.
Wyboru z listy potencjalnego biorcy szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p?powinowej dokonuje lekarz prowadz?cy post?powanie lecznicze potencjalnego biorcy, wyznaczony przez kierownika zak?adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si? przeszczepienia komórek krwiotwórczych szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub komórek krwiotwórczych krwi p?powinowej.
§ 9.
Zak?ad opieki zdrowotnej, który dokona? przeszczepienia narz?du, szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p?powinowej, przesy?a niezw?ocznie do o?rodka kwalifikuj?cego do przeszczepienia oraz do Centrum szczegó?owy protokó? wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem.
§ 10.
1. Wyboru potencjalnego biorcy regeneruj?cych si? komórek, innych ni? szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p?powinowej, o których mowa w § 2 ust. 2 pkt 8, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak?adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si? przeszczepień tych komórek, wed?ug kolejno?ci wpisu na list?.
2. Zak?ad opieki zdrowotnej, który dokona? przeszczepienia komórek, o których mowa w ust. 1, przesy?a niezw?ocznie do o?rodka kwalifikuj?cego do przeszczepienia oraz do Centrum, szczegó?owy protokó? wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem.
§ 11.
Rozporz?dzenie wchodzi w ?ycie po up?ywie 14 dni od dnia og?oszenia2).
MINISTER ZDROWIA
1)Minister Zdrowia kieruje dzia?em administracji rz?dowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporz?dzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó?owego zakresu dzia?ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Niniejsze rozporz?dzenie by?o poprzedzone rozporz?dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie krajowej listy osób oczekuj?cych na przeszczepienie (Dz. U. Nr 80, poz. 566), które traci moc z dniem wej?cia w ?ycie niniejszego rozporz?dzenia na podstawie art. 8 ustawy z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów oraz o zmianie ustawy - Przepisy wprowadzaj?ce Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149).
