Stanowisko Poltransplantu w sprawie obowi?zuj?cego sposobu i kryteriów stwierdzania ?mierci mózgu

Warszawa 2017-08-20

Stanowisko Poltransplantu w sprawie obowi?zuj?cego
sposobu i kryteriów stwierdzania ?mierci mózgu

STANOWISKO PRZESTA?O OBOWI?ZYWAC WRAZ ZWEJ?CIEM W ?YCIE NOWEGO OBWIESZCZENIA

Na podstawie:
1. Ustawy z dnia 24 lutego 2017 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów (Dz. U. poz. 767);
2. Ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek tkanek i narz?dów (Dz. U. 2015, poz. 793 oraz Dz. U. 2017, poz. 1000, obwieszczenia Marsza?ka Sejmu w sprawie jednolitego tekstu ustawy);
4. Obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2007 r. w sprawie kryteriów i sposobu stwierdzenia trwa?ego i nieodwracalnego ustania czynno?ci mózgu (MP 2007, nr 46, poz. 547).  

Ustawa z 24 lutego 2017 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów (Dz. U. poz. 767):
1. przenosi sprawy zwi?zane ze stwierdzaniem ?mierci mózgu z ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek tkanek i narz?dów (Dz. U. 2015, poz. 793 [tekst jednolity przed wej?ciem w ?ycie ustawy zmieniaj?cej], Dz. U. 2017. poz. 1000 [tekst jednolity po wej?ciu w ?ycie ustawy zmieniaj?cej]);
2. zmienia sposób i kryteria stwierdzania ?mierci mózgu (nie pojawia si? poj?cie ?komisja ds. stwierdzania ?mierci mózgu”, ?mier? mózgu stwierdza nie trzech, a dwóch specjalistów, którzy nie s? do tej czynno?ci specjalnie powo?ywani, a ich prawo do stwierdzania ?mierci mózgu wynika bezpo?rednio z posiadania odpowiedniej specjalizacji). 

Zmiany sposobu i kryteriów stwierdzania ?mierci mózgu, o których mowa w punkcie 2, tak?e w zakresie liczby i funkcji lekarzy stwierdzaj?cych ?mier? mózgu wejd? w ?ycie dopiero po og?oszeniu nowego obwieszczenia w tej sprawie. Mówi o tym Artyku? 3 ustawy z 24 lutego 2017 r.: ?Do czasu og?oszenia sposobu i kryteriów stwierdzenia trwa?ego nieodwracalnego ustania czynno?ci mózgu (?mierci mózgu) oraz nieodwracalnego zatrzymania kr??enia poprzedzaj?cego pobranie narz?dów na podstawie art. 43a ust. 3 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz? ustaw?, w post?powaniu, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz? ustaw?, stosuje si? kryteria i sposób og?oszone na podstawie art. 9 ust. 3 i art. 9a ust. 3 ustawy zmienianej w art. 2, w brzmieniu dotychczasowym”.

Nadal zatem obowi?zuj?:
- sposób i tryb stwierdzania ?mierci mózgu z obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2007 r. w sprawie kryteriów i sposobu stwierdzenia trwa?ego i nieodwracalnego ustania czynno?ci mózgu (MP 2007, nr 46, poz. 547), w którym:
- stwierdza si?, ?e: ?Spe?nione wszystkie kryteria, w?a?ciwe wykonanie prób, a w uzasadnionych przypadkach badań instrumentalnych, zezwalaj? komisji z?o?onej z trzech lekarzy specjalistów, w tym co najmniej jednego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii oraz jednego w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii, na stwierdzenie zgonu osoby badanej w wyniku ?mierci mózgu. Kryteria ustalania sk?adu komisji reguluje art. 9 ust. 6 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów”;

- obowi?zuje Protokó? komisji ds. stwierdzania ?mierci mózgu, podpisany przez 3 jej cz?onków w tym przewodnicz?cego;

- przepisy ustawy o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów sprzed zmian dokonanych przez ustaw? z dnia 24 lutego 2017 r.:

- trwa?e nieodwracalne ustanie czynno?ci mózgu stwierdza jednomy?lnie … komisja z?o?ona z trzech lekarzy, posiadaj?cych specjalizacj?, w tym co najmniej jednego specjalisty w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii oraz jednego specjalisty w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii;

- komisj? … powo?uje i wyznacza jej przewodnicz?cego kierownik podmiotu leczniczego lub osoba przez niego upowa?niona;

- lekarze wchodz?cy w sk?ad komisji … nie mog? bra? udzia?u w post?powaniu obejmuj?cym pobieranie i przeszczepianie komórek, tkanek lub narz?dów od osoby zmar?ej, u której dana komisja stwierdzi?a trwa?e nieodwracalne ustanie czynno?ci mózgu.

dr hab. med. Jaros?aw Czerwiński
zca dyr. Poltransplantu ds. medycznych

KOMUNIKAT, do Dyrektorów Szpitali

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji
POLTRANSPLANT
02-001 Warszawa, al. Jerozolimskie 87
tel.  (+48 22) 622 58 06;  fax  (+48 22) 622 32 43; e-mail: transpl@poltransplant.org.pl

                                                                                                   Warszawa, 21.08.2012 r.

Szanowni Państwo

Przypominamy, ?e zgodnie z Rozporz?dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekuj?cych na przeszczepienie (KLO), od 1.01.2010 r. istnieje obowi?zek zg?aszania do KLO osób oczekuj?cych na przeszczepienie nerki, nerki i trzustki, trzustki, w?troby, serca, p?uc, komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej i krwi p?powinowej, regeneruj?cych si? komórek, innych ni? szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p?powinowej, w szczególno?ci: oka, trzustki, przytarczyc, w?troby, chrz?stki stawowej, mi??niowych, naskórka przez lekarza kieruj?cego zespo?em  kwalifikacyjnym (Art. 16c ust. 3 nowelizowanej w 2009 r. ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów), po zakwalifikowaniu potencjalnego biorcy w danym o?rodku kwalifikacyjnym.

Zgodnie z art. 17 tej?e ustawy wpisanie na list? jest warunkiem otrzymania przeszczepu.

Prosz? o niezw?oczne zweryfikowanie i uzupe?nienie informacji w Ustawowych Rejestrach Transplantacyjnych (URT) o chorych zg?oszonych do KLO z Państwa o?rodka (dane osobowe chorych, dok?adny adres, telefon, data i tryb zg?oszenia do KLO) oraz odr?bnie do rejestru przeszczepień (RP) o wszystkich wykonanych zabiegach przeszczepienia od 2006 r.

Przypominamy tak?e, ?e zgodnie z wymienionym wy?ej rozporz?dzeniem, wyboru z listy potencjalnego biorcy, wed?ug kolejno?ci wpisu na list?, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak?adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si? przeszczepień ww narz?dów tkanek lub komórek, w porozumieniu z Poltransplantem. Zak?ad opieki zdrowotnej, który dokona? przeszczepienia, przesy?a niezw?ocznie do Poltransplantu, szczegó?owy protokó? wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem. Protokó? ten powinien w sposób jednoznaczny uzasadnia? wszelkie odst?pstwa od zasad alokacji.

Informacje z URT s? dla nas jedyn? podstaw? do wys?ania do chorego listu o umieszczeniu na KLO z podaniem daty zg?oszenia, czyli daty nadania po raz pierwszy statusu ?aktywny” w URT. Status ?w trakcie kwalifikacji” oznacza przygotowywanie chorego do zg?oszenia do KLO. Prosz? o wpisywanie tak?e powodów czasowej dyskwalifikacji chorego z przeszczepienia.

Wiarygodno?? danych w URT b?dzie weryfikowana przed ka?d? kolejn? akredytacj? o?rodka transplantacyjnego.

z wyrazami szacunku

Prof. dr hab. med. Roman Danielewicz, Dyrektor Poltransplantu

Tre?ci aktów prawnych s? dost?pne na stronie www.eindiavisa.com.

Infomacje dotycz?ce istotnych zdarzeń i reakcji niepo??danych

Warszawa, czerwiec 2012 r.

Szanowni Państwo,
 

  Polskie i europejskie prawodawstwo jednoznacznie opisuje definicje istotnych zdarzeń i reakcji niepo??danych, jak równie? role instytucji i organizacji w systemie ich zg?aszania. W zwi?zku z tym zwracamy si? z uprzejm? pro?b? o informowanie o wszelkich istotnych zdarzeniach i reakcjach niepo??danych, które wyst?pi? u biorców, którzy mieli wykonany zabieg przeszczepienia narz?du w Państwa o?rodku lub s? pod opiek? Państwa poradni transplantacyjnej oraz ?ywych dawców narz?dów, którzy mieli wykonany zabieg pobrania narz?du w Państwa o?rodku lub s? pod opiek? Państwa poradni transplantacyjnej. Aktualny katalog zdarzeń i reakcji niepo??danych – w za??czeniu.

  Zg?oszenie istotnej reakcji lub zdarzenia niepo??danego odbywa si? przez Ustawowe Rejestry Transplantacyjne www.rejestry.net. Przes?ane zg?oszenie powinno zawiera?:
    1.  informacj? o miejscu i rodzaju zdarzenia lub reakcji,
    2.  opis zdarzenia lub reakcji,
    3.  analiz? przyczyn wyst?pienia zdarzenia lub reakcji,
    4.  przedstawienie czynno?ci, jakie zosta?y podj?te w celu zapobiegania im w przysz?o?ci.
Wpis powinien by? dokonany bezpo?rednio po wyst?pieniu reakcji lub zdarzenia (informacja wst?pna) oraz po 3 miesi?cach od wyst?pienia reakcji lub zdarzenia (informacja finalna).

Z powa?aniem
dr n. med. Anna Pszenny
Koordynator ds. Transplantacji

Aktualny katalog zdarzeń i reakcji niepo??danych

Przypomnienie
Dotyczy sk?adania wniosków do Ministra Zdrowia o udzielanie pozwoleń na czynno?ci polegaj?ce na pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz?dów